Oportunidade de emprego: Técnico/a de Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos (M/F)
Bolsas & Empregos IPN
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O Laboratório de Automática e Sistemas (LAS) do Instituto Pedro Nunes (IPN) recebeu vários projetos Horizon Europa e está à procura de candidatos que queiram implementar esses projetos e apoiar a digitalização da saúde em Portugal.
Vaga de emprego: Técnico/a de Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos
Principais tarefas:
O Laboratório de Automática e Sistemas (LAS) do Instituto Pedro Nunes (IPN) recebeu vários projetos Horizon Europa e está à procura de candidatos que queiram implementar esses projetos e apoiar a digitalização da saúde em Portugal.
Vaga de emprego: Técnico/a de Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos
Principais tarefas:
- Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 13485;
- Apoio à regulamentação de dispositivos médicos e/ou diagnóstico in vitro (CE, FDA, etc);
- Definição de procedimentos de gestão de risco e de usabilidade;
- Registo de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro junto da autoridade competente;
- Auditoria de sistemas e produtos.
- Contrato de trabalho;
- Salário de acordo com a experiência;
- Formação contínua alinhada com o perfil;
- Oportunidade de crescimento interno de acordo com as competências demonstradas;
- Integração numa equipa jovem e dinâmica que promove um ambiente amigável de respeito, confiança, transparência e informalidade;
- Estar envolvido em projetos internacionais em todas as fases (desde o planeamento à execução);
- Possibilidade de experiência internacional;
- Integração numa instituição reconhecida;
- Oportunidade de aplicar conhecimentos e experiências anteriores.
- Mestrado em Ciências da Saúde, Ciências Farmacêuticas, Ciências Biológicas ou similar;
- Fluência em inglês e português;
- Conhecimentos e experiência de 1 ano (mínimo) em:
- Definição de sistemas de gestão da qualidade (ISO 13485);
- Regulamentação de dispositivos médicos e/ou diagnósticos in vitro (CE, FDA, etc);
- Preparação da documentação técnica do produto;
- Gestão de riscos e usabilidade;
- Procedimentos de registo de dispositivos médicos (junto da autoridade competente);
- Formação em auditorias de qualidade.
- Autonomia e orientação para objetivos e resultados;
- Elevado sentido de responsabilidade;
- Boas capacidades de comunicação;
- Capacidade de trabalho em equipa.
