Oportunidade de emprego: Especialista de Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos (M/F)
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O Instituto Pedro Nunes (IPN) está a expandir a sua equipa e procura um/a Especialista de Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos para integrar a equipa do Laboratório de Automática e Sistemas (LAS).
Funções:
Fatores preferenciais:
O Instituto Pedro Nunes informa que os dados pessoais fornecidos pelos candidatos no âmbito deste procedimento de contratação serão utilizados exclusivamente para a avaliação das candidaturas. Os dados serão tratados de acordo com a nossa Política de Proteção de Dados e Privacidade. O Instituto Pedro Nunes é responsável pelo tratamento dos dados pessoais, nomeadamente os enviados pelos candidatos no âmbito do presente procedimento de contratação. Os dados dos candidatos não selecionados serão eliminados após o término do processo, salvo consentimento para retenção para futuras oportunidades ou obrigação legal. Os candidatos têm o direito de aceder, retificar, apagar, limitar, opor-se ao tratamento e solicitar a portabilidade dos seus dados, podendo exercer esses direitos através do seguinte endereço de e-mail: rgpd-ipn@ipn.pt. Para mais informações, consulte a nossa Política de Proteção de Dados e Privacidade.
O Instituto Pedro Nunes (IPN) está a expandir a sua equipa e procura um/a Especialista de Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos para integrar a equipa do Laboratório de Automática e Sistemas (LAS).
Funções:
- Apoio regulamentar para dispositivos médicos (CE, FDA);
- Implementação de Sistemas de Gestão de Qualidade ISO 13485;
- Definição de procedimentos de gestão de risco de acordo com ISO 14971;
- Implementação de testes de usabilidade de dispositivos médicos;
- Submissão de ficheiros técnicos às entidades notificadas;
- Registo de dispositivos médicos com as autoridades competentes.
- Salário competitivo baseado na experiência;
- Ambiente de trabalho dinâmico e inovador;
- Possibilidade de integrar projetos internacionais;
- Oportunidade de colaborar com startups inovadoras de tecnologia médica;
- Oportunidades contínuas para desenvolvimento profissional.
- Mestrado em Engenharia Biomédica, Ciências Farmacêuticas, Ciências Biológicas ou áreas semelhantes;
- Fluência em Inglês e Português;
- Mínimo de 2 anos de conhecimentos e experiência em:
- Regulamentação de dispositivos médicos (CE, FDA)
- Definição de sistemas de gestão de qualidade (ISO 13485)
- Preparação de documentação técnica de produtos;
- Gestão de risco e usabilidade;
- Procedimentos de registo para dispositivos médicos (com as autoridade competentes);
- Comunicação com entidades notificadas.
- Definição de sistemas de gestão de qualidade (ISO 13485)
- Preparação de documentação técnica de produtos;
- Gestão de risco e usabilidade;
- Procedimentos de registo para dispositivos médicos (com as autoridade competentes);
- Comunicação com entidades notificadas.
Fatores preferenciais:
- Formação em auditorias de qualidade.
- Alto sentido de responsabilidade para objetivos e cumprimento de prazos;
- Excelentes capacidades de comunicação e colaboração, incluindo a capacidade de comunicar conceitos técnicos com stakeholders técnicos e não técnicos;
- Capacidade de liderar e trabalhar em colaboração com uma equipa de profissionais com diferentes formações e especializações;
- Fortes capacidades para a resolução de problemas e pensamento crítico para identificar potenciais riscos e propor soluções eficientes;
- Adaptação e flexibilidade para trabalhar num ambiente dinâmico e de ritmo acelerado com prioridades e requisitos variáveis;
- Atitude positiva, motivação e vontade de aprender e melhorar;
- Atenção ao detalhe e compromisso com trabalho de alta qualidade.
O Instituto Pedro Nunes informa que os dados pessoais fornecidos pelos candidatos no âmbito deste procedimento de contratação serão utilizados exclusivamente para a avaliação das candidaturas. Os dados serão tratados de acordo com a nossa Política de Proteção de Dados e Privacidade. O Instituto Pedro Nunes é responsável pelo tratamento dos dados pessoais, nomeadamente os enviados pelos candidatos no âmbito do presente procedimento de contratação. Os dados dos candidatos não selecionados serão eliminados após o término do processo, salvo consentimento para retenção para futuras oportunidades ou obrigação legal. Os candidatos têm o direito de aceder, retificar, apagar, limitar, opor-se ao tratamento e solicitar a portabilidade dos seus dados, podendo exercer esses direitos através do seguinte endereço de e-mail: rgpd-ipn@ipn.pt. Para mais informações, consulte a nossa Política de Proteção de Dados e Privacidade.
