Webinar: Novo Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro (UE 2017/746) - Empresas Brasileiras
Laboratórios de I&DT
O Instituto Pedro Nunes, através do Laboratório de Automática e Sistemas (LAS), está a organizar o webinar “Novo Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro (UE 2017/746) - Empresas Brasileiras", dia 2 de março, pelas 14h GMT (11h Brasília), online. Inscrições através do link.
Apesar de ser direcionado para empresas brasileiras que ambicionam comercializar os seus produtos de diagnóstico in vitro no mercado europeu, este webinar pretende alertar e clarificar sobre todos os processos necessários para obter a marcação CE, pelo que qualquer profissional desta área se poderá inscrever.
A sessão será conduzida por Natália Lescura, formada em Engenharia Biomédica, bem como em Engenharia de Gestão pela Universidade Federal do ABC. Concluiu um MBA em Gestão de Projetos pela Universidade de São Paulo e, atualmente, é uma profissional com experiência em empresas da área da saúde, nomeadamente indústria de dispositivos médicos, indústria farmacêutica, empresa de consultoria em saúde e hospital. Possui experiência em gestão de projetos, engenharia clínica, Sistema de Gestão da Qualidade, marcação CE (MDR, IVDR), processo de registro e notificação ANVISA, bem como na condução do processo de certificação de equipamentos eletromédicos em conformidade com as normas ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62366, ISO 14971, entre outras.
O LAS desenvolve atividades de I&DT e de transferência de tecnologia em parceria com empresas, no domínio dos Sistemas Embebidos, Robótica Colaborativa, Internet of Bodies, Validação, Avaliação e Apoio Regulamentar de Dispositivos Médicos (MD e IVD). Mais informações sobre os serviços de apoio regulamentar para dispositivos médicos (MD e IVD) aqui.
Apesar de ser direcionado para empresas brasileiras que ambicionam comercializar os seus produtos de diagnóstico in vitro no mercado europeu, este webinar pretende alertar e clarificar sobre todos os processos necessários para obter a marcação CE, pelo que qualquer profissional desta área se poderá inscrever.
A sessão será conduzida por Natália Lescura, formada em Engenharia Biomédica, bem como em Engenharia de Gestão pela Universidade Federal do ABC. Concluiu um MBA em Gestão de Projetos pela Universidade de São Paulo e, atualmente, é uma profissional com experiência em empresas da área da saúde, nomeadamente indústria de dispositivos médicos, indústria farmacêutica, empresa de consultoria em saúde e hospital. Possui experiência em gestão de projetos, engenharia clínica, Sistema de Gestão da Qualidade, marcação CE (MDR, IVDR), processo de registro e notificação ANVISA, bem como na condução do processo de certificação de equipamentos eletromédicos em conformidade com as normas ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62366, ISO 14971, entre outras.
O LAS desenvolve atividades de I&DT e de transferência de tecnologia em parceria com empresas, no domínio dos Sistemas Embebidos, Robótica Colaborativa, Internet of Bodies, Validação, Avaliação e Apoio Regulamentar de Dispositivos Médicos (MD e IVD). Mais informações sobre os serviços de apoio regulamentar para dispositivos médicos (MD e IVD) aqui.
